Sterifast Chemical Indicator EO (Ethylene Oxide)
SterifastOs EO Helix PCD Indicators são tiras químicas de teste de desafio de processo (PCD) concebidas para verificar a penetração do gás em ciclos de esterilização por óxido de etileno.
- Processo
- Óxido de etileno (EO)
- Referência
- 330606021
- Dimensões da tira
- 0,5 cm x 7,5 cm
- Embalagem
- 250 tiras / embalagem
Visão geral
O que faz
Os EO Helix PCD Indicators são tiras químicas de teste de desafio de processo (PCD) concebidas para verificar a penetração do gás em ciclos de esterilização por óxido de etileno. Utilizado como teste diário em esterilizadores hospitalares de pré-vácuo e esterilizadores a gás de bancada Classe B, o teste Helix PCD desafia o processo de esterilização através de um tubo Helix de 80 cm. Após exposição ao óxido de etileno, as quatro zonas indicadoras da tira mudam de azul para verde caqui, proporcionando uma confirmação visual clara e imediata da penetração do gás. As tiras são 100% isentas de metais pesados tóxicos e destinam-se a complementar — e não substituir — a monitorização de rotina dos ciclos de esterilização através de conjuntos de controlo de lote e integradores de embalagem.
Características principais
O que o torna diferente
- Tira de teste de desafio de processo (PCD) para monitorização diária da penetração de gás em ciclos de esterilização por EO
- Mudança de cor clara: azul (não exposto) para verde caqui (exposto/aprovado)
- Utilização com o tubo EO Helix (80 cm) para um teste de desafio normalizado e repetível
- 100% isento de metais pesados tóxicos
- Resultados disponíveis imediatamente após exposição ao processo de E.O.
- Cor final estável durante, pelo menos, 45 dias quando armazenado nas condições indicadas
- Em conformidade com a ISO 11140-1:2014 e fabricado sob sistema de gestão da qualidade ISO 13485:2016
- Não estéril, sem metais e com marcação CE
Aplicações
Onde é utilizado
- Teste diário de esterilizadores hospitalares de pré-vácuo
- Teste diário de esterilizadores a gás de bancada Classe B
- Verificação da penetração de gás em invólucros, contentores, cassetes, calhas ou bolsas de esterilização
- Adequado a processos de esterilização por EO em contextos de saúde e industriais
- Não utilizar com vapor, calor seco, H2O2 ou qualquer processo diferente de óxido de etileno
Especificações técnicas
Os dados
| Especificação | Valor |
|---|---|
| Processo | Óxido de etileno (EO) |
| Referência | 330606021 |
| Dimensões da tira | 0,5 cm x 7,5 cm |
| Embalagem | 250 tiras / embalagem |
| Cor inicial | Azul |
| Cor de sinalização (aprovado) | Verde caqui |
| Composição | 100% isento de metais pesados tóxicos |
| Disponibilidade dos resultados | Imediatamente após exposição ao processo de E.O. |
| Estabilidade da cor final | Mínimo de 45 dias após a data de processamento |
| Condições de armazenamento | 15–30 °C, humidade relativa 30–70%, local seco e fresco, afastado de oxidantes, líquidos e luz direta |
| Prazo de validade | 3 anos a partir da data de fabrico |
| Esterilidade | Não estéril |
| Conformidade | ISO 11140-1:2014, ISO 13485:2016 |
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