Sterifast Self-Contained Biological Indicator EO
SterifastIndicadores Biológicos Autocontidos (SCBI) para monitorização de processos de esterilização por óxido de etileno (EO), com leitura após 24 horas de incubação.
- Processo de esterilização
- Óxido de etileno (EO)
- Microrganismo
- Bacillus subtilis var. nigra (ATCC 9372)
- População
- 1,0 a 5,0 × 10⁵ por disco
- Temperatura de incubação
- 37 °C
Visão geral
O que faz
Indicadores Biológicos Autocontidos (SCBI) para monitorização de processos de esterilização por óxido de etileno (EO), com leitura após 24 horas de incubação. Cada unidade é constituída por um frasco termoplástico com tampa, uma ampola quebrável com meio de cultura contendo Trypticase Soy Broth (TSB) modificado com indicador de pH e um disco portador inoculado com Bacillus subtilis var. nigra (ATCC 9372) numa população de 10⁵. Na presença de crescimento bacteriano, o meio TSB modificado muda da cor inicial azul-esverdeada para amarelo e/ou apresenta turvação, proporcionando uma confirmação biológica fiável da eficácia da esterilização por EO.
Características principais
O que o torna diferente
- Formato autocontido: não requer manipulação separada de meios de cultura
- População de 10⁵ esporos de Bacillus subtilis var. nigra (ATCC 9372) por disco
- Tira de indicador químico (CI) integrada no rótulo do frasco, mudando de roxo para rosa após exposição a EO
- Leitura por mudança de cor: azul-esverdeado (negativo) para amarelo e/ou turvação (positivo)
- Incubação de 24 horas a 37 °C para leitura do resultado
- Concebido para utilização na posição mais difícil de esterilizar dentro da carga
- Não refrigerar; contém culturas vivas que requerem manuseamento cuidadoso
Aplicações
Onde é utilizado
- Monitorização biológica de rotina de ciclos de esterilização por EO em contextos industriais e de saúde
- Validação de processo e verificação da eficácia de esterilizadores por EO
- Recomendado para inclusão em cada carga de esterilização
Especificações técnicas
Os dados
| Especificação | Valor |
|---|---|
| Processo de esterilização | Óxido de etileno (EO) |
| Microrganismo | Bacillus subtilis var. nigra (ATCC 9372) |
| População | 1,0 a 5,0 × 10⁵ por disco |
| Temperatura de incubação | 37 °C |
| Tempo de incubação | Mínimo 24 horas |
| Dimensões | 10 mm x 45,5 mm |
| Embalagem | 100 unidades/caixa |
| Indicador químico | Tira CI integrada; mudança de roxo para rosa após exposição a EO |
| Resistência ao EO (valor D) | < 1 minuto a 50 °C, 2,5 mg/L EO |
| Critérios pós-mercado | População: 50% a 300% da população certificada |
| Temperatura de armazenamento | Média de 20 °C a 25 °C (excursões de 15 °C a 30 °C permitidas) |
| Humidade de armazenamento | 20% a 70% de humidade relativa |
| Condições de armazenamento | Não congelar; não refrigerar; proteger da luz solar; manter seco |
| Eliminação | Autoclavar durante ≥30 minutos a 121 °C, ou de acordo com outro ciclo de eliminação validado |
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