Sterifast Self-Contained Biological Indicator Steam
SterifastIndicadores Biológicos Autocontidos (SCBI) concebidos para monitorizar a eficácia de processos de esterilização a vapor, com leitura após 24 horas de incubação.
- Processo
- Ref. 330606024: Vapor; Ref. 330606023: Vapor
- População
- Ref. 330606024: 1,0 a 5,0 x 10⁵ por disco; Ref. 330606023: 1,0 a 5,0 x 10⁶ por disco
- Organismo
- Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
- Incubação
- 55 °C a 60 °C, mínimo 24 horas
Visão geral
O que faz
Indicadores Biológicos Autocontidos (SCBI) concebidos para monitorizar a eficácia de processos de esterilização a vapor, com leitura após 24 horas de incubação, em aplicações de saúde e industriais. Cada unidade integra num único frasco termoplástico um meio de cultura e um portador inoculado com Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953). Na presença de crescimento bacteriano, o TSB modificado muda de roxo para amarelo e/ou apresenta turvação. O rótulo incorpora também uma tira de Indicador Químico (CI), que muda de amarelo para castanho/preto quando exposta a vapor.
Características principais
O que o torna diferente
- Design autocontido que combina indicador biológico e meio de crescimento num único frasco
- Inoculado com Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
- Tira de Indicador Químico (CI) integrada
- Leitura clara: roxo (sem crescimento) vs. amarelo/turvo (crescimento detetado) após 24 h
- Disponível em níveis de população 10⁵ e 10⁶
- Em conformidade com ISO 11138-1, ISO 11138-3 e USP <55>
- Autoclavável para eliminação segura após utilização
Aplicações
Onde é utilizado
- Monitorização de rotina de cargas de esterilização a vapor
- Validação e requalificação de esterilizadores a vapor
- Monitorização de cargas difíceis de esterilizar
- Programas de controlo da qualidade em Centrais de Esterilização (CSSD)
Especificações técnicas
Os dados
| Especificação | Valor |
|---|---|
| Processo | Ref. 330606024: Vapor; Ref. 330606023: Vapor |
| População | Ref. 330606024: 1,0 a 5,0 x 10⁵ por disco; Ref. 330606023: 1,0 a 5,0 x 10⁶ por disco |
| Organismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) |
| Incubação | 55 °C a 60 °C, mínimo 24 horas |
| Valor D a 121 °C ± 0,5 °C | 1,5 a 3,0 minutos |
| Valor z | ≥6 °C |
| Dimensões | 10 mm x 45,5 mm |
| Embalagem | 100/caixa |
| Indicador químico | Tira CI integrada, amarelo → castanho/preto após exposição ao vapor |
| Temperatura de armazenamento | Média de 20 °C a 25 °C (excursões de 15 °C a 30 °C permitidas) |
| Humidade de armazenamento | 20% a 70% HR |
| Pureza | Sem evidência de contaminação que afete o produto acabado |
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