Fabricado pela Sterifast Monitorização Biológica

Sterifast Self-Contained Biological Indicator VH2O2

Sterifast

Indicador Biológico Autocontido (SCBI) concebido para monitorizar a eficácia de processos de esterilização por plasma de VH2O2 (peróxido de hidrogénio vaporizado).

Processo monitorizado
VH2O2 (peróxido de hidrogénio vaporizado)
Organismo de referência
Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
População
1,0 a 5,0 × 10⁶ por disco
Critérios de população pós-mercado
50% a 300% da população certificada

Visão geral

O que faz

Indicador Biológico Autocontido (SCBI) concebido para monitorizar a eficácia de processos de esterilização por plasma de VH2O2. O dispositivo integra um portador de esporos e uma ampola quebrável com meio de crescimento num único frasco termoplástico. O portador é inoculado com Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953), numa população de 10⁶. Um sistema de leitura por cor indica o resultado: o crescimento é sinalizado pela mudança de roxo para amarelo e/ou turvação do meio.

Características principais

O que o torna diferente

  • Design autocontido numa única unidade
  • Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953), população de 1,0–5,0 × 10⁶ por disco
  • Meio TSB modificado com indicador de pH
  • Tira de indicador químico integrada: roxo → rosa
  • Valor D < 1 minuto a 50 °C, 2,5 mg/L utilizando H2O2 a 59%
  • Incubação mínima de 24 horas a 55–60 °C
  • Adequado para monitorização de rotina em esterilização por VH2O2

Aplicações

Onde é utilizado

  • Monitorização de rotina de ciclos VH2O2/plasma em CSSD e contextos industriais
  • Colocação nas zonas mais difíceis de esterilizar segundo protocolos validados
  • Recomendado para inclusão em cada carga
  • Utilização de controlo positivo em conjunto com unidades processadas

Especificações técnicas

Os dados

EspecificaçãoValor
Processo monitorizadoVH2O2 (peróxido de hidrogénio vaporizado)
Organismo de referênciaGeobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
População1,0 a 5,0 × 10⁶ por disco
Critérios de população pós-mercado50% a 300% da população certificada
Resistência ao VH2O2 (valor D)< 1 minuto a 50 °C, 2,5 mg/L utilizando H2O2 a 59%
Temperatura de incubação55 °C a 60 °C
Tempo de incubaçãoMínimo 24 horas
Dimensões10 mm x 45,5 mm
Embalagem100 unidades/caixa
Indicador químicoTira CI integrada; roxo → rosa após exposição a VH2O2
Temperatura de armazenamento20 °C a 25 °C (excursões de 15 °C a 30 °C permitidas)
Humidade relativa de armazenamento20% a 70%
Condições de armazenamentoManter seco, afastado da luz solar, calor, fontes radioativas e agentes esterilizantes; não congelar nem refrigerar
PurezaSem contaminação presente em quantidade suficiente para afetar negativamente o produto acabado

Documentação

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