Sterifast Self-Contained Biological Indicator VH2O2
SterifastIndicador Biológico Autocontido (SCBI) concebido para monitorizar a eficácia de processos de esterilização por plasma de VH2O2 (peróxido de hidrogénio vaporizado).
- Processo monitorizado
- VH2O2 (peróxido de hidrogénio vaporizado)
- Organismo de referência
- Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
- População
- 1,0 a 5,0 × 10⁶ por disco
- Critérios de população pós-mercado
- 50% a 300% da população certificada
Visão geral
O que faz
Indicador Biológico Autocontido (SCBI) concebido para monitorizar a eficácia de processos de esterilização por plasma de VH2O2. O dispositivo integra um portador de esporos e uma ampola quebrável com meio de crescimento num único frasco termoplástico. O portador é inoculado com Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953), numa população de 10⁶. Um sistema de leitura por cor indica o resultado: o crescimento é sinalizado pela mudança de roxo para amarelo e/ou turvação do meio.
Características principais
O que o torna diferente
- Design autocontido numa única unidade
- Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953), população de 1,0–5,0 × 10⁶ por disco
- Meio TSB modificado com indicador de pH
- Tira de indicador químico integrada: roxo → rosa
- Valor D < 1 minuto a 50 °C, 2,5 mg/L utilizando H2O2 a 59%
- Incubação mínima de 24 horas a 55–60 °C
- Adequado para monitorização de rotina em esterilização por VH2O2
Aplicações
Onde é utilizado
- Monitorização de rotina de ciclos VH2O2/plasma em CSSD e contextos industriais
- Colocação nas zonas mais difíceis de esterilizar segundo protocolos validados
- Recomendado para inclusão em cada carga
- Utilização de controlo positivo em conjunto com unidades processadas
Especificações técnicas
Os dados
| Especificação | Valor |
|---|---|
| Processo monitorizado | VH2O2 (peróxido de hidrogénio vaporizado) |
| Organismo de referência | Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) |
| População | 1,0 a 5,0 × 10⁶ por disco |
| Critérios de população pós-mercado | 50% a 300% da população certificada |
| Resistência ao VH2O2 (valor D) | < 1 minuto a 50 °C, 2,5 mg/L utilizando H2O2 a 59% |
| Temperatura de incubação | 55 °C a 60 °C |
| Tempo de incubação | Mínimo 24 horas |
| Dimensões | 10 mm x 45,5 mm |
| Embalagem | 100 unidades/caixa |
| Indicador químico | Tira CI integrada; roxo → rosa após exposição a VH2O2 |
| Temperatura de armazenamento | 20 °C a 25 °C (excursões de 15 °C a 30 °C permitidas) |
| Humidade relativa de armazenamento | 20% a 70% |
| Condições de armazenamento | Manter seco, afastado da luz solar, calor, fontes radioativas e agentes esterilizantes; não congelar nem refrigerar |
| Pureza | Sem contaminação presente em quantidade suficiente para afetar negativamente o produto acabado |
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